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劉穎

發(fā)布時間:2024-07-23來源:北京國醫(yī)械華光認證有限公司

       

  •                   劉穎,女,吉林大學臨床醫(yī)學專業(yè),國家注冊審核員,正高級工程師,曾經在IVD企業(yè)擔任管理者代表,藥品質量負責人,質量受權人,深耕于診斷試劑企業(yè)20多年,從事過研發(fā)、生產、質量管理工作,多次帶領質量團隊通過醫(yī)療器械和藥品GMP及認證檢查。
  •              在CMD擔任IVD專業(yè)審核組審核員,為CMD員工進行IVD知識的培訓。參與“體外診斷產品設計開發(fā)及質量法規(guī)提升培訓班”,編寫《體外診斷試劑風險分析及質量控制》課程教材,實施培訓。將IVD企業(yè)的管理經驗融入審核和培訓活動中,使學員從事IVD研發(fā)、生產、質量管理的能力得到提升。


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